今年6月1日起,新版《药品经营质量管理规范》将正式实施,邹城市食品药品监管局坚持早学习、早宣传、早落实,为认证实施工作做好充分准备。
一是早学习,力争贯彻到位。该局组织工作人员对照旧版,认真学习新版《质量管理规范》,对新版中要求增强流通环节药品质量风险控制能力
的总体要求,推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题的重点内容,以及一系列新制度等进行了讨论学习,进一步明确了今后药品经营环节监管工作方向和重点。
二是早宣传,力争普及到位。邹城市今明两年有40余家药品经营企业需要换发《药品经营许可证》并进行GSP再认证。该局通过会议培训、检查讲解、明白纸等方式,面向全市药品经营企业做好新版《质量管理规范》的宣传、培训工作,让其充分认清药品经营管理的新形势,早准备、早打算,逐步依照新版《质量管理规范》要求规范药品经营行为。
三是早落实,力争执行到位。要求工作人员立即行动,坚决执行新版《质量管理规范》要求,把好新开办药品经营企业的准入关口,严格GSP跟踪检查和日常检查,对不符合GSP要求的,给予警告并责令限期整改,再次检查时仍不符合GSP标准的,不予换证和认证。
新版《药品经营质量管理规范》2013年6月1日正式实施